Miksi Lemmikkilääkkeet Maksavat Niin Paljon?

2024 Kirjoittaja: Daisy Haig | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 03:08

Kirjoittaja T. J. Dunn, nuorempi, DVM

Se oli yksi niistä tilanteista, joita pelkään. Olin juuri tutkinut Fritzietä ja vietin melko vähän aikaa diagnoosin tekemiseen ja ehdotin hoitoa pienen snautserin sydänongelmalle. Vastaanottovirkailijani sumisti minua sisäpuhelimessa … "Rouva Smith on edelleen täällä ja haluaa puhua kanssasi laskustaan. Hän on varma, että teit virheen ja laskutit häntä yli Fritzielle antamastasi lääkkeestä. Yritin selittää, että 57 dollaria oli oikea hinta kahden kuukauden toimitukselle, mutta hän on varma, että se ei ole oikein. Onnea!"

Noin kaksikymmentä minuuttia yrittäessäni selittää, miksi monet nykyajan huippulääkkeet ovat kalliita ja että en ole yhteistyössä lääkeyhtiöiden kanssa liottaa suurta yleisöä ja että minulla on velvollisuus määrätä mikä tahansa lääke, jonka uskon olevan paras potilaani, rouva Smith ja minä jatkoimme päiväämme.

Se sai minut kuitenkin levottomaksi, koska ihmettelin, kuinka monta muuta rouva Smithia siellä oli, jotka eivät soittaneet tai kyseenalaistaneet minua yllättyneenä lemmikkinsä lääkityksen kustannuksella.

Päätin toimittaa jokaiselle asiakkaalle monisteen jokaisen annettavan reseptin mukana. Se selittää, miksi jotkut lääkkeet ovat niin kalliita. Ainakin se säästää minulta stressiä ja parhaimmillaan se ilmoittaa lemmikkieläinten omistajille kustannuksista, joita lääkevalmistajien on käytävä läpi saadakseen lääkkeen markkinoille.

Ja niin tein … ja nyt sinulla on mahdollisuus lukea se.

Lääkityksen saaminen hyllylle

Aivan kuten minkä tahansa muun yrityksen, lääkeyhtiöiden on tuotava takaisin tuotteisiinsa (lue: ansaita voittoa), muuten ne lakkaavat olemasta. Jos innovatiivisia, turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä ei ole enää saatavana eläimillemme ja meille, elämänlaatu ja taudista vapaus eivät ole tavoitettavissa ja ovat pelkkää fantasiaa.

FDA (Food and Drug Administration) on tällä hetkellä hyväksynyt lähes 300 lääkettä käytettäväksi seuralaiseläimissä (koirat, kissat ja hevoset). Monet näistä koostuvat samasta vaikuttavasta aineesta, joka löytyy heidän ihmislääkkeistä; ja kaikkien on läpikäytävä samat FDA: n määräämät turvallisuus- ja tehokkuustoimenpiteet.

Kemikaalin saanti löytövaiheesta myytäväksi tuotteeksi on pitkä, valtion säätämä, taloudellisesti tyhjentävä, tieteellisesti tarkka ja tilastollisesti todennettavissa oleva prosessi. Kaikissa suurimmissa lääkeyhtiöissä työskentelee asiantuntijoita laajalla tieteen ja tekniikan, kirjanpidon ja rahoituksen alalla. Biokemikoilla, eläinlääkäreillä, lääkäreillä, tilastotieteilijöillä, kirjanpitäjillä ja lakimiehillä kaikilla on oltava koordinoitu ja omistautunut rooli lopputuotteen asettamisessa eläinlääkärin hyllylle.

On yleisesti arvioitu, että kun yritykset tekevät massaseulontoja kemikaaleista mahdollista lääkitystä varten, vain yksi tuhannesta osoittaa mitään lupauksia. Ja jos sata näistä lupaavista kemikaaleista testataan edelleen, vain yksi läpäisi kaikki kriteerit, jotka yritys tarvitsee kohdentamaan sen tuotantoon.

Oletetaan, että lääkevalmistaja päättää kemikaalin mahdollisesta käytöstä, mitä sitten? Yritys jättää hakemuksen Elintarvike- ja lääkeviraston eläinlääketieteelliseen keskukseen, FDA: n organisaatioon, joka hyväksyy eläimille suunnitellut lääkkeet. Aineen hyväksymisprosessi lisensointia varten on erittäin säänneltyä. Kaikkien eläinlääkkeiden on läpäistävä samat TURVALLISUUS- ja TEHOKKUUSProtokollat kuin ihmisille tarkoitetun tuotteen.

Eläinkokeissa kliinisissä kokeissa käytettyjen yksilöiden määrä ei ole yhtä suuri kuin ihmisille tarkoitettujen tuotteiden kohdalla. Mutta samat säännöt ja määräykset sekä taustatarkistukset on dokumentoitava ennen uuden eläin- tai ihmislääkkeen toimittamista FDA: lle hyväksyttäväksi.

Pelkästään arviointiprosessi - jossa yritys työskentelee FDA: n kanssa täyttääkseen turvallisuus- ja tehokkuustutkimusten asianmukaisen suunnittelun vaatimukset - saattaa kestää vuosia. Aikalla, jonka lääketeollisuuden valmistaja vie tuotteen markkinoille saamiseksi (yleensä yli viisi vuotta koiran tuotteelle), on valtava vaikutus siihen, kuinka kauan yrityksellä kestää tuotto sijoitukselleen.

Hyvän esimerkin tarjoaa Ann Jernigan, johtaja, Pharmaceutical Discovery Group, Pfizer Animal Health, Groton, CT. Hän toteaa, että Revolution-niminen innovatiivinen paikallisesti käytetty loisten torjuntalääke oli löytöprosessissa lähes kymmenen vuotta. Kirjaimellisesti tuhansia tuotteita seulottiin ennen kuin Revolutionin vaikuttava aine, nimeltään Selemectin, valittiin kehitettäväksi. Jernigan kertoo, että useita miljoonia dollareita käytetään yleisesti eläinten terveydelle tarkoitettujen lääkkeiden kehittämiseen ja satoja miljoonia dollareita ihmislääkkeiden kehittämiseen.

Robert Livingston, DVM, Eläinlääketieteellisestä instituutista, joka edustaa tuotantoeläinten ja seuralaiseläinten lääkkeiden valmistajia, sanoo: "Vaikka kaikki menee hyvin arviointi- ja testausprosessissa, koiralääkkeen saaminen eläinlääkärille kestää usein yli viisi vuotta On äärimmäisen kallista ja aikaa vievää saada tarvittava määrä todellisia tapauksia hoidetuista ja käsittelemättömistä verrokkieläimistä tarvittavia tutkimuksia varten."

Hän jatkaa, että "Eläimissä käytettävät lääkkeet vaativat usein 20-100 miljoonan dollarin investoinnin, kun taas ihmislääkkeille kustannukset voivat nousta 500 miljoonaan dollariin tai enemmän ennen kuin huumeiden todellinen myynti sallitaan."

Ja vaikka lääkitys on saatavana, markkinoinnin jälkeinen haittavaikutusten turvallisuusarviointi jatkuu lääkityksen koko eliniän ajan.

Lopuksi, kun kaikki tutkimukset, kehitys, kliiniset tutkimukset ja FDA: n tarkistus on tehty, yrityksellä on vain rajoitettu aika patenttisuojaansa investointiensa takaisin saamiseksi. Ei todellakaan ole järkevää tuottaa jotain ja myydä se hintaan, jonka avulla voit palauttaa sen tekemiseen tarvittavat investoinnit, vain saada toinen yritys kopioimaan ja myymään halvemmalla.

Kopiointiyrityksellä ei ole tutkimus- ja kehityskustannuksia, kliinisiä tutkimuksia tai dokumentointia eikä uusien tuotteiden markkinointia. Siksi hinta, jonka valmistaja asettaa lääkkeelle, heijastaa valmistajan tarvetta saada tuotto tuosta valtavasta ajan- ja ponnisteluista saadakseen lisenssin tuotteen myymiseksi.

Voitto on välttämätön tekijä koko yhtälössä. Jos lääkeyhtiö ei tuota riittävästi voittoa kattamaan kaikki tutkimus-, kehitys-, tuotanto- ja markkinointikustannukset, koirasi lääketieteelliseen ongelmaan ei ole huippuluokan lääkitystä. Jos eläinlääkäri ei tuota hyötyä lääkkeen jakamisesta (tai apteekki on voittoa, jos hankit reseptin ja täytät sen jostakin muusta lähteestä), ei ole eläinsairaalaa tai apteekkia, johon voisit luottaa apuun lemmikki tarvitsee.

No, tämä on minun moniste kaikille, jotka haluavat tietää, miksi Fritzien sydänlääke maksaa niin paljon. Ja luit sen ensin täällä! Diagnoosin saaminen on ensimmäinen osa onnistunutta matkaa lääkärin vastaanotolle. Toinen osa on oikean lääkityksen tai hoitoprotokollan hankkiminen diagnosoidun sairauden lievittämiseksi.

Nykypäivän koirilla on selkeä etu esi-isiinsä vasta muutama vuosi sitten. Mutta turvallisilla ja tehokkailla lääkkeillä on kustannukset - kustannukset, jotka useimmat koiranomistajat maksavat enemmän kuin mielellään, jos lääkkeet parantavat koiraystävien elämänlaatua.