Hospira Palauttaa Mieleen Yhden Erän Bupivakaiini-HCl-injektiota

2024 Kirjoittaja: Daisy Haig | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-17 03:08

Hospira, Inc., injektoitavien lääkkeiden ja infuusiotekniikoiden toimittaja, Lake Forest, Ill., On lähettänyt vapaaehtoisen yhden erän säilöntäaineettoman bupivakaiini-HCl-injektion mahdollisen rautaoksidikontaminaation vuoksi.

Erä jaettiin heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2014. Eläinlääkärit käyttävät lääkettä paikallispuudutteena leikkausten aikana.

Palautukseen liittyvä erä on:

Säilöntäaineeton bupivakaiini-HCl-injektio

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml yksi annos

NDC: 0409-1162-02

Eränumero: 38-515-DK

Viimeinen voimassaolopäivä: 1FEB2016

FDA: n lehdistötiedotteen mukaan yksi vahvistettu asiakas valitti näkyvistä oransseista ja mustista hiukkasista yhdessä kerta-annoksisessa lasisessa kyynelnestepullossa. Hiukkaset tunnistettiin rautaoksidiksi.

Jos potilaalle injektoidaan, hiukkaset voivat aiheuttaa paikallista tulehdusta, matalan tason allergista tai immuunivastetta, granulooman muodostumista tai kudosärsytystä, erityisesti potilailla, jotka ovat allergisia tai herkkiä rautaoksidille.

Toistaiseksi Hospira ei ole saanut ilmoituksia mistään tämän takaisinvetoon liittyvästä tapauksesta. Yhtiö työskentelee parhaillaan lasitoimittajansa kanssa ja on aloittanut tutkimuksen syyn selvittämiseksi ongelman korjaamiseksi ja estämiseksi uudelleen tulevaisuudessa.

Eläinlääkäreiden, joille on olemassa luettelo takaisinvedetystä erästä, tulisi lopettaa käyttö ja jakelu sekä asettaa tuote välittömästi karanteeniin. Hospira järjestää vaikutusalaan kuuluvien tuotteiden palauttamisen Stericyclelle.

Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä Hospira Global Complaint Managementiin maanantaista perjantaihin kello 8.00–17.00 keski-normaaliaikana, puh. 1 800 441 4100.